Évaluer les impacts sur les pratiques professionnelles
Mettre en place des procédures de conformité
Assurer une veille réglementaire efficace
Programme détaillé
4 modules · 21 heures
01
Cadre réglementaire des produits de santé
—Historique et évolution
—Normes ISO
—Réglementations européennes
02
Acteurs du secteur
—Rôle des autorités de santé
—Fabricants et distributeurs
—Professionnels de santé
03
Impacts sur la pratique
—Conséquences juridiques
—Responsabilités des professionnels
—Cas pratiques
04
Veille réglementaire
—Outils de veille
—Sources d'information
—Mise à jour des connaissances
Le conseil de l'expert
L'un des objectifs pédagogiques clés de cette formation sur la réglementation des produits de santé est d'analyser le cadre réglementaire spécifique entourant ces produits. Cet aspect est crucial pour permettre aux participants, notamment aux pharmaciens et juristes, de comprendre les nuances et les exigences qui régissent la mise sur le marché des produits de santé. Cette connaissance approfondie est indispensable pour garantir la conformité et la sécurité des pratiques professionnelles.
Un défi fréquent auquel sont confrontés les apprenants dans ce domaine est la complexité et l'évolution rapide des réglementations. Beaucoup de professionnels se perdent dans les différentes normes et directives, ce qui peut entraîner des erreurs dans l'interprétation des exigences légales. Cette formation vise à clarifier ces points en fournissant des outils pratiques pour mieux appréhender et intégrer les exigences réglementaires dans leur quotidien professionnel.
Ce qui distingue notre formation sur la réglementation des produits de santé, c'est son approche centrée sur l'application concrète des connaissances. En intégrant des études de cas réels et des simulations pratiques, nous permettons aux participants de se projeter directement dans des situations qu'ils pourraient rencontrer. Cet angle différenciateur assure une meilleure assimilation des concepts et une mise en pratique immédiate des compétences acquises, renforçant ainsi leur capacité à naviguer efficacement dans le paysage réglementaire.
Pour tirer le maximum de cette formation, nous recommandons aux participants de préparer des exemples concrets de défis réglementaires qu'ils ont rencontrés dans leur pratique. En partageant ces situations lors des sessions, ils pourront bénéficier des retours d'expérience de leurs pairs et de l'expertise de notre formateur. Cette interaction enrichissante favorisera un apprentissage collaboratif et permettra de mieux adapter les outils fournis à des contextes spécifiques. Soyez proactifs et engagez-vous pleinement dans cette démarche d'apprentissage !
Pourquoi choisir cette formation en santé & médico-social
📜
Conformité assurée
Comprendre les réglementations essentielles pour les produits de santé.
👩⚖️
Expertise juridique
Accéder aux conseils d'experts juridiques dans le domaine de la santé.
🔍
Analyse des risques
Apprendre à identifier et évaluer les risques liés à la réglementation.
🧑🏫
Mises à jour régulières
Bénéficier d'informations sur les dernières évolutions réglementaires.
Compétences acquises
Analyse de la réglementation des produits de santé
Capacité à déchiffrer et interpréter les réglementations en vigueur concernant les produits de santé.
Identification des acteurs clés du secteur
Compétence à reconnaître et à différencier les principaux acteurs du secteur des produits de santé et leurs rôles respectifs.
Évaluation des impacts réglementaires
Savoir évaluer comment les changements réglementaires influencent les pratiques professionnelles et les processus au sein de l'entreprise.
Mise en place de procédures de conformité
Capacité à développer et à documenter des procédures garantissant la conformité aux exigences réglementaires.
Veille réglementaire efficace
Savoir établir et maintenir un système de veille réglementaire pour anticiper les évolutions législatives et réglementaires.
Rédaction de rapports de conformité
Compétence à rédiger des rapports clairs et précis sur la conformité des produits de santé aux réglementations en vigueur.
Formation des équipes sur la réglementation
Capacité à former et sensibiliser les équipes internes sur les enjeux et obligations réglementaires des produits de santé.
Public, prérequis et modalités
Public visé
Pharmaciens
Managers
Juristes
Prérequis
Connaissances de base en réglementation pharmaceutique recommandées.
Moyens pédagogiques
Salle équipée, supports remis en PDF, cas réels rejoués en atelier, 8 participants maximum.
Suivi & évaluation
Évaluation continue pendant la formation
Test final pour évaluer les connaissances acquises
Retour d'expérience et feedback des participants
Accessibilité
Notre organisme de formation s'engage à accueillir et accompagner les personnes en situation de handicap. Notre référente handicap, Mme Lorène Travaux est disponible pour étudier avec vous les adaptations pédagogiques, techniques ou logistiques nécessaires avant toute inscription.
Plusieurs dispositifs permettent de prendre en charge tout ou partie du coût. Nos conseillers identifient avec vous la solution la plus adaptée à votre situation.
OPCO
Formations financées via votre opérateur de compétences
Les OPCO peuvent prendre en charge tout ou partie des frais de formation de vos salariés, dans le cadre du plan de développement des compétences ou de l'alternance.
Les Fonds d'Assurance Formation financent les formations des indépendants, auto-entrepreneurs, professions libérales et chefs d'entreprise (FAFCEA, AGEFICE, FIFPL…).
France Travail peut financer votre formation via l'AIF (Aide Individuelle à la Formation) ou des achats directs. Parlez-en à votre conseiller pour vérifier votre éligibilité.
Dans le cadre du plan de développement des compétences, l'employeur prend en charge le coût pédagogique et maintient la rémunération pendant la formation.
Le FNE-Formation accompagne les entreprises en mutation économique ou en transition écologique et numérique, avec une prise en charge pouvant aller jusqu'à 100 %.
« Suite à la formation, elle a élaboré un guide de conformité pour son équipe, assurant que toutes les pratiques respectent la réglementation des produits de santé. »
« Il a mis en place un système de veille réglementaire, permettant à son entreprise de rester informée des évolutions législatives. »
Questions fréquentes
Pharmaciens, managers et juristes dans le secteur de la santé.
Une attestation de formation est délivrée à la fin.
La formation dure généralement 3 jours.
Oui, des cas pratiques sont discutés tout au long de la formation.
La formation utilise une approche mixte combinant des exposés théoriques, des études de cas pratiques, et des ateliers collaboratifs. Cela permet aux participants d'appliquer les concepts théoriques à des situations concrètes du secteur.
La formation est structurée de manière à alterner régulièrement entre sessions théoriques et travaux pratiques. Chaque module commence par une présentation des concepts clés, suivie d'activités pratiques et d'études de cas pour favoriser l'application des connaissances.
Les participants disposent de divers outils, tels que des supports de cours numériques, des études de cas réels, des fiches pratiques pour la mise en conformité, et des plateformes de partage de ressources. De plus, des séances de questions-réponses et des discussions en groupe sont organisées pour encourager l'échange et le partage d'expériences.
Les participants doivent avoir une connaissance de base des réglementations en matière de santé et des pratiques professionnelles liées aux produits de santé. Une expérience dans le secteur pharmaceutique ou médico-social est recommandée.
Vous apprendrez à analyser la réglementation des produits de santé, à identifier les acteurs clés du secteur, à évaluer l'impact des réglementations sur vos pratiques professionnelles, à mettre en place des procédures de conformité et à assurer une veille réglementaire efficace.
Cette formation s'adresse principalement aux pharmaciens, managers et juristes travaillant dans le secteur de la santé et du médico-social, souhaitant approfondir leurs connaissances en réglementation et conformité.
Notre organisme de formation s'engage à accueillir et accompagner les personnes en situation de handicap. Notre référente handicap, Mme Lorène Travaux est disponible pour étudier avec vous les adaptations pédagogiques, techniques ou logistiques nécessaires avant toute inscription. Contactez-nous à hello@imi-executive-solutions.com ou au 06 72 09 69 52.
Demandez un devis pour la formation Réglementation des produits de santé
Programme adaptable à votre contexte. Réponse sous 24 h ouvrées, sans engagement.
